Categories: Տնտեսական

ԵԱՏՄ-ում դեղերի միասնական շուկայի ձևավորումն ավարտվել է

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը ավարտել է Եվրասիական տնտեսական միությունում դեղերի միասնական շուկայի ձևավորումը:

Ինչպես «Արմենպրես»-ին տեղեկացրին Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի մամուլի ծառայությունից, «Ռուսաստանն ու աշխարհը. դեղագործական շուկայի աճի ներուժի կառավարում» թեմայով գիտաժողովի ժամանակ այս մասին հայտնել է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի տեխնիկական կանոնակարգման խորհրդի անդամ (նախարար) Վալերի Կորեշկովը:

«Մենք կատարել ենք Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակում մեր առջև դրված հիմնական խնդիրը` բնակչությանը և առողջապահության մասնագետներին  ապահովելու անվտանգ, բարձրորակ եւ արդյունավետ դեղամիջոցների հասանելիությունը: Կստեղծվի դեղերի միասնական շուկայի գործունեության իրավական և տեղեկատվական բազա»,-  գիտաժողովի մասնակիցներին ասել է ԵՏՀ նախարարը:

Նրա խոսքով` Միության տեղեկատվական համակարգի համալիր փորձարկումը հաջողությամբ ավարտվել է, որը նախատեսված է ապահովելու դեղերի գրանցման բոլոր գործընթացները: ԵԱՏՄ երկրների լիազոր մարմինները ստուգել և հաստատել են մեկ էլեկտրոնային գրանցման հնարավորությունը: 2018 թվականի օգոստոսին Ղազախստանում ընդունվել են Միության կանոնների համաձայն դեղերի գրանցման առաջին վեց հայտերը, իսկ երկուսը `Բելառուսում: Մոտ ապագայում այլ անդամ երկրները պատրաստ են սկսել Միության տեղեկատվական համակարգի ակտիվ օգտագործումը:

Վալերի Կորեշկովը նշել է, որ ամբողջովին մշակվել է տեսչական ստուգումների իրականացումը Միության GMP կանոնների  համաձայն: Բելառուսում նման ստուգման անցկացման առաջին երկու հայտերն ընդունվել են: Արտադրողը, ով պատրաստ է անցնել համապատասխան ընթացակարգը, կարող է դիմել ԵԱՏՄ անդամ ցանկացած երկրի տեսչական մարմին:

Միջոցառման մասնակիցները քննարկել են GMP համակարգի ներդրումը Միության շուկայում յուրաքանչյուր դեղագործական ձեռնարկությունների համար, ինչպես նաև երկրների դեղագործական տեսուչների կազմակերպման եւ փոխգործակցության հարցերը: «Այս խնդիրների հաջող լուծումը կապահովի մեր արտադրողների մուտքը միջազգային շուկա, կբարձրացնի դեղագործական արդյունաբերության արտադրած դեղերի մրցունակությունը»,- ասել է Վալերի Կորեշկովը:

Ինչպես նշել է ԵՏՀ նախարարը, դեղերի շրջանառության ոլորտում Միության նորմատիվ բազան ներկայացնում է 35 նորմատիվ ակտերի համակարգ:

Սրանք ԵՏՀ խորհրդի 22 որոշումներն են, որոնք ընդունել են դեղերի շրջանառության բնագավառում բոլոր համապատասխան փորձերը `GMP, GCP, GLP, ՀՆԱ, GVP:
Այս խմբում ընդգրկված են նաեւ արտադրանքի ստուգման հիմնական փաստաթղթերը, պատճենահանված դեղերի հավասարության հաստատումը, կենսաբանական դեղերի մշակումը եւ ուսումնասիրումը:

Հանձնաժողովի խորհրդի վեց որոշումները սահմանել են դեղատոմսերով եւ առանց դեղատոմսերի բաց թողնման դեղերի ցուցակները, պատրաստի դեղաչափերի անվանացուցակը, վերլուծական մեթոդների վավերացման մոտեցումները եւ դեղերի կայունության ուսումնասիրման միասնական կանոնները:

Վերլուծական մեթոդների վավերացման միասնական մոտեցումների շնորհիվ դեղերի որակի վերահսկման արդյունքներն ընդունվելու են Միության բոլոր վերահսկիչ լաբորատորիաները: Կայունության ուսումնասիրման միասնական կանոնները թույլ կտան պահպանել դեղորայքի բոլոր հատկանիշները եւ, հետեւաբար, ապահովել որակյալ արտադրանքի շուկա:

Հանձնաժողովի յոթ հանձնարարականները սահմանում են ջրապատրաստման  և արտադրության գործընթացների մոտեցումները, ինչը թույլ է տալիս հաստատել արտադրության գործընթացի կայունությունը ըստ ընդհանուր սկզբունքների եւ կանոնների:

Այսպիսով, բոլոր պայմանները ստեղծվել են անվտանգ, բարձրորակ և արդյունավետ դեղամիջոցների ազատ տեղաշարժի համար, որոնք կօգնեն պահպանել առողջությունը ԵԱՏՄ-ի միլիոնավոր քաղաքացիների համար:

Share

Վիվա-ՄՏՍ. առանձին տեղանքներում առկա են ծառայությունների հասանելիության հետ կապված որոշակի դժվարություններ

Վիվա-ՄՏՍ-ը տեղեկացնում է, որ բջջային ցանցի՝ անսպասելիորեն առաջացած գերծանրաբեռնվածության հետևանքով, ենթահամակարգերից մեկում առաջացած խափանման պատճառով առանձին տեղանքներում առկա են ձայնային…

5 hours ago

Ucom. Հոսանքի տատանման հետևանքով առաջացած խնդիրը կարգավորման ընթացքում է

Ucom ընկերությունը հաղորդագրություն է տարածել տեղի ունեցած խափանման մասին. Սիրելի´ բաժանորդներ, Հոսանքի տատանման հետևանքով ֆիքսված և շարժական կապի հետ առաջացած…

7 hours ago

Քանյե Ուեսթը` ԱՄՆ նախագահական ընտրությունների անկախ թեկնածու

Ամերիկացի ռեփ-կատարող Քանյե Ուեսթը պատրաստվում Է 2020 թվականի ԱՄՆ-ի նախագահական ընտրություններին մասնակցել որպես անկախ թեկնածու: Այդ մասին, ինչպես տեղեկացնում Է «Արմենպրես»-ը,…

8 hours ago

US FDA: IQOS-ը նվազեցնում է վնասակար ազդեցությունը. Բաժնետոմսերի 0.8% աճ

Հեղինակավոր Bloomberg պարբերականն անդրադարձել է ԱՄՆ Սննդամթերքի ու դեղորայքի վարչության (US FDA)՝ IQOS-ի վերաբերյալ որոշմանը։ Այսուհետ Ֆիլիպ Մորրիսը իրավունք ունի…

9 hours ago

Գերարարգ ինտերնետ Բերդավան գյուղում․ Ռոստելեկոմն աջակցում է «Դիմակայուն (թվային) համայնք» ծրագրին

2020թ․հուլիս 7-ին Տավուշի մարզի Բերդավան գյուղում տեղի ունեցավ «Դիմակայուն (թվային) համայնք» ծրագրի առաջին փուլի շնորհանդեսը։ Ծրագիրը իրականացվում է «ՍՕՍ Սիսթեմս»…

10 hours ago

ՀՀ Կենտրոնական բանկ. դրամի փոխարժեք և ոսկու գին 08/07/20

ՀՀ կենտրոնական բանկից «Բիզնես 24»-ին տեղեկացնում են, որ այսօր` հուլիսի 8-ին, ՀՀ Կենտրոնական բանկի կողմից սահմանված փոխարժեքների համաձայն ԱՄՆ դոլարի…

10 hours ago

ՊԵԿ. ՀԴՄ-ների ձեռք բերման դիմումների մերժման և կատարված կանխավճարների վերադարձման վերաբերյալ

«Հսկիչ-դրամարկղային մեքենաների ներդրման գրասենյակ» ՊՈԱԿ-ին ուղղված ՀԴՄ-ների ձեռք բերման դիմումների (հայտերի) մերժման և ՊՈԱԿ-ի հաշվեհամարին կատարված կանխավճարների վերադարձման վերաբերյալ Պետական…

10 hours ago

Հակոբ Արշակյան. 2019թ.-ին ՀՀ ՏՏ ոլորտն աճել է 30%-ով

ՀՀ Բարձր տեխնոլոգիական արդյունաբերության նախարար Հակոբ Արշակյանը վիճակագրական տվյալների է հրապարակել ՀՀ ՏՀՏ ոլորտի վերաբերյալ։ «2019թ․ 2018թ․ նկատմամբ բարձր տեխնոլոգիական…

10 hours ago

Հրատապ. Երևան-Լանջազատ-Գառնի ճանապարհի կառուցման համար մրցույթ է հայտարարվել

ՀՀ ՏԿԵ նախարարության տարածքային զարգացման հիմնադրամը հայտարարում է մրցույթ`Երևան-Լանջազատ-Գառնի ճանապարհի վերանորոգման համար: Ճանապարհի վերանորոգումը կիրականացվի Տեղական տնտեսության և ենթակառուցվածքների զարգացման…

12 hours ago